医药产业被誉为永不落幕的朝阳产业,是培育和壮大新质生产力的重要引擎。为稳步推进监管资源下沉,服务区域医药产业发展,11月15日,河北省药品监督管理局审评检查保定分中心正式揭牌,为保定市全力打造国家生命健康产业创新示范区再添新翼。
据介绍,河北省药品监督管理局审评检查保定分中心是省委编办批准省药监局设立的全省首个审评检查分中心,主要协助省药品审评中心、省医疗器械技术审评中心、省药品职业化检查员总队(南片区),依法开展药品、医疗器械和化妆品审评事前事中沟通指导及相关检查等工作。组建该分中心,是省药监局深化与保定市政府合作的重要举措,是进一步优化医药营商环境的实际行动,对于提升保定市乃至全省药品安全保障能力水平,促进医药产业高质量发展具有十分重要的意义。
市市场监管局有关负责人表示,保定分中心的成立,有助于推动创新药早获批、早投产、早上市,为落户保定市的国内外大型医药企业和医疗机构提供优质技术服务,助力生命健康产业发展,打造具有国际影响力的医疗基地。同时聚焦企业发展诉求和难题堵点,主动强化与省局相关审评检查机构的协同联动,全力打通产业服务“最后一公里”,加快推动创新成果转化,助力培育发展医药新质生产力。分中心将建设一支职业化专业化药品审评检查队伍,进一步促进药品检查、检验、审评、监测“四位一体”技术支撑体系建设,提升全市药品监管能力现代化水平。
近年来,保定市抢抓北京非首都功能疏解机遇,围绕“服务首都、对接京津、联动雄安”,以国际医疗基地建设为切入点,打造北京医疗资源疏解“微中心”,全力构建京雄保一体化发展新格局。作为河北省医药产业大市,保定市现有药品生产企业134家,全省占比32.8%,药品生产企业产值140.7亿元,具有良好的产业发展基础。市市场监管部门主动作为,积极争取国家药监局和省药监局支持指导,推动河北省药品监督管理局审评检查保定分中心成立。
未来,保定分中心将以服务产业重点项目为导向,建立科学、高效、专业的区域性审评检查工作体系,为药品企业研发创新提供优质服务。同时,聚焦保定医药产业的优势领域,开展监管科学研究,探索新标准、新方法、新工具,更好助力药品成果转化、产业聚集和创新发展,积极打造河北药品监管服务的“保定样本”。