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河北药品产销:“从严监管”成常态!

来源: 长城网  作者:
2019-02-28 10:15:22
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  长城网讯(记者 郑建卫)2月25日,河北省市场监督管理局召开全省药品监督管理工作电视电话会议强调,把“从严监管”作为常态,贯穿于2019年药品监管工作各环节、全过程。

  全省药品监管系统将从下面几个方面落实“从严监管”:

  完善监管体系,加强监管力量。切实履行法定职责,做到药品监管力量不削弱、有加强;加强药品执法力量,要在市场监管综合执法队伍中,设立药品执法检查支队;完善监管制度体系,做好“两法两条例”宣传贯彻,加快推进监管制度的立改废释工作,着力构建科学完备的药品监管制度体系;加强药品安全考核,强化落实药品安全各方责任。

  加强日常监管,全力保障安全。要明确日常监管人员,将各专业口所有监管对象的日常监管责任明确到层级、部门、岗位和人员,确保无遗漏、全覆盖;实施分类计划监管,制定分级分类检查计划,确保检查质量;创新监管方式,推进日常监管标准化、规范化;实施公示化监管,今年上半年,要在所有企业悬挂公示牌,公示监管责任人、举报电话等信息;深化专项整治,切实解决好影响群众用药安全的痛点难点焦点问题;通过多种渠道扩大案件线索来源,强化行刑衔接,坚决查处大案要案。发挥社会群防群控、部门联合联动、企业自律互律的作用,营造全社会齐抓共管的共治格局。

  深化隐患排查,严防严控风险。强化风险隐患动态排查,摸清监管对象底数、风险隐患底数,对监管责任人和监管措施做到心中有数,确保每一项风险隐患化解整改到位、动态归零;加强风险研判交流,建立风险会商机制。严防区域性风险、系统性风险、“潜规则”风险、舆情应对不当风险,逐一予以化解消除。

  实施智慧监管,强化技术支撑。加快推进数据中心升级、数据核准以及信息系统对接整合,开发建设药品流通追溯系统,探索建设药品生产非现场监管系统,逐步实现智慧监管;加强抽验监测,加大对使用范围广、不良反应集中、投诉举报多的重点品种抽验力度;加强不良反应监测哨点建设,落实药品上市许可持有人直接报告制度;加强监管科学研究,提高监管科技水平。

  优化审评审批,促进产业高质量发展。深化药品医疗器械审评审批制度改革,提高产业核心竞争力;推进审批服务“马上办、网上办、就近办、一次办”,不断优化营商环境;积极推进产业规模化、集约化发展,落实《关于鼓励药品零售连锁企业发展的指导意见(试行)》,鼓励药品零售经营规模化、规范化发展,各市零售连锁率力争提高10%以上。研究制定促进我省医药产业高质量发展的政策措施。

关键词:责任编辑:马书广